淮南創(chuàng )新方式推進(jìn)藥械妝安全監測工作
藥械妝使用安全涉及千家萬(wàn)戶(hù),事關(guān)人民生命健康,藥械妝安全監測是保障藥械妝使用安全的重要技術(shù)支撐。2022年以來(lái),淮南市市場(chǎng)監管局、市藥品不良反應監測中心認真分析研究監測工作特點(diǎn)和規律,積極探索創(chuàng )新監測工作方法和舉措,扎實(shí)推進(jìn)藥械妝安全監測工作深入開(kāi)展。
一是部門(mén)聯(lián)動(dòng)形成工作合力?;茨鲜惺袌?chǎng)監管局通過(guò)積極協(xié)調,與省藥監局第六分局、市衛健委,市公安局、市司法局五部門(mén)聯(lián)合成立淮南市藥械妝監測工作領(lǐng)導小組和藥物濫用監測工作領(lǐng)導小組,五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)全市藥品醫療器械化妝品安全監測報告工作考核評價(jià)和定期通報制度,進(jìn)一步明確各部門(mén)、監測機構和哨點(diǎn)單位的職責任務(wù)。
二是科室互動(dòng)加強宣傳培訓。市ADR監測中心與市市場(chǎng)監管局藥械妝監管科積極互動(dòng),聯(lián)合組織召開(kāi)全市醫療器械不良事件“十四五”重點(diǎn)監測暨集采創(chuàng )新主動(dòng)監測工作座談會(huì ),分析解決醫療器械安全風(fēng)險。在全省率先創(chuàng )建“醫療器械監管沙龍”,組織開(kāi)展全市醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位座談交流活動(dòng)和相關(guān)培訓。在全省率先制定印發(fā)淮南市化妝品不良反應監測哨點(diǎn)單位管理辦法,規范化妝品不良反應監測哨點(diǎn)單位管理。聯(lián)合開(kāi)展藥械妝安全科普知識宣傳和藥械妝嚴重不良反應(事件)核查處置。
三是創(chuàng )新方式加強考核通報。完善全市藥械妝安全監測和藥物濫用監測考核和季度通報制度,通報內容分別從各縣區、市局直管醫療機構、藥品批發(fā)零售連鎖企業(yè)三個(gè)維度進(jìn)行編制,依據各縣區常住人口數、醫療機構上年度門(mén)診住院病人數和批發(fā)零售連鎖企業(yè)規模細化量化考核指標,明確年度監測工作目標任務(wù)、完成進(jìn)度和排名,定期通報內容全面詳實(shí)、一目了然,能夠及時(shí)發(fā)現和提醒監測工作存在的問(wèn)題和不足。
